DataAgenda-Arbeitspapier 86 : Datenschutz in medizinischen Einrichtungen : Gesundheitsdaten, KI-Forschung und das KI-Reallabor
A. Einleitung und Problemstellung
Medizinische Einrichtungen stehen vor einem Zielkonflikt: Leistungsfähige KI für Diagnose und Therapie braucht große Mengen hochsensibler Gesundheitsdaten, der Datenschutz verlangt deren strikte Begrenzung. Mit eigenständig handelnden KI-Agenten verschärft sich dieser Konflikt, weil die Datenverarbeitung nicht mehr in jedem Schritt menschlich gesteuert wird.
Das Arbeitspapier untersucht am Beispiel der Hirntumorforschung, welche datenschutzrechtlichen Anforderungen für Kliniken und Forschungseinrichtungen gelten, wo der geltende Rahmen an Grenzen stößt und welchen Beitrag das KI-Reallabor nach Art. 57 bis 59 KI-VO leisten kann.
Die zugrundlegende These lautet: Datenschutz in medizinischen Einrichtungen ist nicht nur Abwehr, sondern Voraussetzung für vertrauenswürdige und marktfähige medizinische KI. Ein Produkt, das „die Menschen hinter den Daten“ schützt, hat gerade deshalb Chancen auf dem Weltmarkt.